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口頰部分抗扁癟性試驗夾頭 檢測數(shù)據(jù)精準 口頰部分抗扁癟性試驗夾頭 檢測數(shù)據(jù)精準

概述：

口頰部分抗扁癟性試驗夾頭?是YY/T 0977-2023《麻醉和呼吸設(shè)備 口咽通氣道》標準中用于評估口咽通氣道在受壓時抵抗變形能力的關(guān)鍵工裝部件，確保其在臨床使用中能維持氣道暢通。

該夾頭廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的出廠檢驗和第三方檢測機構(gòu)的合規(guī)性驗證。

根據(jù)標準附錄B（規(guī)范性）規(guī)定，該試驗夾頭的設(shè)計與操作要求如下：

1.夾頭幾何參數(shù)?：

夾角為 ?(60±2)°?，用于模擬口腔組織對通氣道的壓迫角度；

作用面倒角半徑為 ?(1.0±0.5)mm?（部分資料提及為10±0.5mm，需以標準原文為準），防止應(yīng)力集中導(dǎo)致非正常形變；

夾頭寬度應(yīng)?大于供試口咽通氣道口頰部分的寬度?，確保WAN全接觸并均勻施力。

2.加載力要求?：

對于標識規(guī)格為5.5或以下的口咽通氣道，施加 ?(100±10)N? 的作用力；

對于標識規(guī)格為6或以上的口咽通氣道，施加 ?(200±20)N? 的作用力；

作用力需保持 ?3分鐘?，模擬持續(xù)壓迫狀態(tài)。

3.狀態(tài)調(diào)節(jié)?：

試驗前，將口咽通氣道置于 ?(34±2)℃? 環(huán)境中調(diào)節(jié) ?1小時?，模擬人體口腔溫度條件，確保材料性能穩(wěn)定。

4.測量與評價?：

在加載過程中，使用精度為 ?±0.10mm? 的測量工具，測定口頰部分的?ZUI小內(nèi)部尺寸?；

卸載后觀察其恢復(fù)情況，要求能?迅速恢復(fù)原始形狀?，無YONG久變形；

ZUI終結(jié)果需滿足標準表1中對應(yīng)規(guī)格的ZUI小內(nèi)徑限值要求。